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教學(xué)設(shè)備北京修改實驗動物條例,明確生

時間:2022-08-26 12:30:09 點擊次數(shù):335
 

新京報快訊(記者 吳為)7月30日,北京市第十五屆人大常委會第三十二次會議表決通過了《北京市人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改<北京市實驗動物管理條例>的決定》。

市人大法制辦介紹,加強實驗動物管理,關(guān)系到生物安全和首都城市安全,是落實國家總體安全觀,統(tǒng)籌安全與發(fā)展的重要內(nèi)容。條例的修改突出安全管理,針對實驗動物工作中出現(xiàn)的新情況、新問題,補充完善相關(guān)監(jiān)管措施,著力防范化解生物安全和公共衛(wèi)生安全風(fēng)險。

完善實驗動物生產(chǎn)、使用各環(huán)節(jié)的安全管理制度

據(jù)市人大法制辦介紹,調(diào)研中了解到,實驗動物生產(chǎn)單位往往自行改裝車輛運輸實驗動物,但改裝車輛的溫度、換氣次數(shù)和空氣潔凈度等參數(shù)控制存在不穩(wěn)定性,對實驗動物質(zhì)量有一定影響;且改裝車輛也不符合道路通行管理規(guī)定。實驗動物使用單位自行運輸、攜帶實驗動物的情況也比較多見,過去對這類行為沒有明確的管理規(guī)范,存在安全風(fēng)險。

為了解決這些問題,既保證實驗動物的質(zhì)量符合科研需求,又避免危害公共衛(wèi)生安全,條例規(guī)定,生產(chǎn)和使用單位運輸實驗動物應(yīng)當使用符合要求的專用車輛,同時,要求有關(guān)部門細化運輸環(huán)節(jié)的安全管理制度。

實驗動物必須飼養(yǎng)于相應(yīng)等級的環(huán)境設(shè)施,由于相關(guān)制度不夠健全,存在安全風(fēng)險,條例有針對性地提出要求:生產(chǎn)和使用單位應(yīng)當建立登記制度,防止個人私自攜帶實驗動物進出環(huán)境設(shè)施,同時采取有效措施,防止實驗動物從環(huán)境設(shè)施逃逸,防止無關(guān)動物進入環(huán)境設(shè)施;建立追溯制度,利用信息技術(shù)等手段確保實驗動物可追溯;建立報告制度,發(fā)現(xiàn)實驗動物未經(jīng)登記被帶出環(huán)境設(shè)施或者逃逸的,應(yīng)當采取有效措施進行處置,并向市實驗動物管理辦公室報告。

此外,條例還明確,從事實驗動物工作的單位和個人發(fā)現(xiàn)實驗動物染疫或疑似染疫時,應(yīng)當立即向所在地的區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門和市科學(xué)技術(shù)部門報告,同時采取有效措施,防止疫情擴散;發(fā)生重大動物疫情時,應(yīng)當及時啟動重大動物疫情應(yīng)急預(yù)案。

條例要求生產(chǎn)和使用單位對實驗動物的尸體、組織和其他廢物,應(yīng)當分類進行無害化處理,并授權(quán)有關(guān)部門制定具體辦法。依法進行無害化處理,對于防控重大動物疫病,維護生物安全和公共衛(wèi)生安全,具有重大意義。市人大法制辦有關(guān)負責(zé)人說。

未經(jīng)許可或許可證已過期從事實驗動物工作的,最高可罰款10萬

此次修改,還加強實驗動物質(zhì)量管理,提高專業(yè)化水平。明確將病理學(xué)診斷標準納入實驗動物的質(zhì)量檢測標準體系;規(guī)定特殊類型、用于特定用途的實驗動物不得免疫,確保實驗動物符合科學(xué)研究的需要;規(guī)定成立北京市實驗動物專家委員會,為實驗動物監(jiān)管工作提供咨詢服務(wù);規(guī)定生產(chǎn)和使用單位成立福利倫理委員會,對涉及實驗動物的項目進行福利倫理審查和全過程監(jiān)督。

此次修改還補充完善法律責(zé)任。如:對未經(jīng)許可或許可證已過期,從事實驗動物工作的行為,規(guī)定予以五萬元以上十萬元以下罰款的處罰。對實驗動物項目未進行福利倫理審查、違規(guī)攜帶實驗動物進出生產(chǎn)實驗環(huán)境設(shè)施、造成實驗動物逃逸等行為,規(guī)定予以警告、暫扣實驗動物許可證等處罰。此外,對將使用后的實驗動物流入市場的行為,不按規(guī)定實施無害化處理的行為,也規(guī)定了相應(yīng)的處罰措施。

【背景】

《北京市實驗動物管理條例》是我國第一部實驗動物管理方面的地方性法規(guī)

北京市人大法制辦介紹,《北京市實驗動物管理條例》制定于1996年,2004年進行了修訂,是我國第一部實驗動物管理方面的地方性法規(guī)。條例實施25年來,在加強實驗動物生產(chǎn)和使用管理,保障教學(xué)、科研、醫(yī)藥研究等活動正常進行,推動生物醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面,發(fā)揮了重要作用。

據(jù)介紹,截至2020年底,本市核發(fā)實驗動物生產(chǎn)許可證、使用許可證共280個,包括高等院校、科研院所、企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等單位,實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品年產(chǎn)值超10億元。

去年以來,隨著新冠肺炎疫情防控的持續(xù)深入,國家對維護生物安全和公共衛(wèi)生安全提出了更高要求,習(xí)近平總書記多次發(fā)表重要講話,全國人大常委會制定了生物安全法,修訂了動物防疫法。

市人大法制辦介紹,在北京市疫情防控和疫苗研發(fā)過程中,實驗動物起到了重要作用;同時,也暴露出實驗動物管理工作的短板,如實驗動物尸體、組織和廢物的無害化處理,實驗動物運輸過程中的質(zhì)量保證和安全管理,實驗動物生產(chǎn)、使用單位內(nèi)部的安全管理等問題,相關(guān)管理制度尚不健全,與國家維護生物安全和公共衛(wèi)生安全的要求仍有差距。為了貫徹習(xí)近平總書記重要講話精神,落實新制定、修訂的相關(guān)法律要求,解決本市實驗動物管理方面存在的問題,常委會將條例修改列為本屆強化公共衛(wèi)生法治保障立法修法計劃2021年完成項目。

新京報記者 吳為

編輯 張磊 校對 李世輝

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