實驗室的儀器設(shè)備直接或間接用在實驗數(shù)據(jù)的測量,是檢測和校準(zhǔn)實驗室的必要的硬件設(shè)施之一,對于實驗或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確程度發(fā)揮關(guān)鍵作用。而CNAS-CL01-G001:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求中明確要求實驗室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括校準(zhǔn)、維護和期間核查等。
結(jié)合上述要求與實驗室儀器管理日常工作,從以下幾個方面簡述實驗室儀器設(shè)備的管理:
1 新的檢測設(shè)備的購置
1) 新的儀器需求由使用部門提出申請。
2) 儀器供應(yīng)商的評價。
(b) 設(shè)備的技術(shù)性能指標(biāo)( 以確保在招標(biāo)采購中滿足使用要求) ;
(c) 供應(yīng)商的售后服務(wù)情況交貨情況。
3) 采購的實施。
2 儀器的驗收
儀器設(shè)備驗收的內(nèi)容要求
2. 1 外觀檢查
1) 儀器設(shè)備內(nèi)外包裝是否完好,有無破損、碰 傷、浸濕、受潮、變形等情況;
2) 檢查儀器設(shè)備及附件外表有無殘損、銹蝕、 碰傷等;
3) 如發(fā)現(xiàn)上述問題,應(yīng)做詳細(xì)記錄,并拍照留據(jù)。
2. 2 數(shù)量驗收
1) 以供貨合同和裝箱單為依據(jù),檢查主機、附件( 配件) 的規(guī)格、型號及數(shù)量,并逐件清查核對;
2) 認(rèn)真檢查隨機資料是否齊全,如使用說明書、維修保養(yǎng)手冊、產(chǎn)品檢驗合格證書、系統(tǒng)軟件和備件清單等;
3) 做好數(shù)量驗收記錄,寫明驗收地點、時間、參加人員、箱號、品名、應(yīng)到和實到數(shù)量等。
3 質(zhì)量驗收
1)要嚴(yán)格按照合同條款、儀器設(shè)備使用說明書、操作手冊的規(guī)定和程序進行安裝調(diào)試;
2)對照儀器設(shè)備說明書,認(rèn)真進行各種技術(shù)參 數(shù)測試,檢查儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和性能是否達到, 以確認(rèn)其是否符合認(rèn)可認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn);
3)質(zhì)量驗收時要認(rèn)真做好記錄。若儀器設(shè)備出現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)將詳細(xì)情況書面通知供貨單位。視情況決定是否退貨、更換或要求供貨單位派技術(shù)員檢修;
4)進口儀器設(shè)備的驗收按商檢部門的有關(guān)規(guī)定進行。
4 儀器的檔案建立
1) 每一臺儀器設(shè)備經(jīng)過驗收合格后,要把其的相關(guān)信息( 如型號、生產(chǎn)廠商、出廠編號、安放地點 等) 及時編入儀器設(shè)備管理一覽表,并編寫其使用規(guī)程、申請儀器編號( 可在實驗室唯一性標(biāo)識查 閱) ,粘貼在儀器的易于觀察的地方。
5 儀器的狀態(tài)標(biāo)識
實驗室每一臺儀器應(yīng)有顯著的標(biāo)識以標(biāo)注其其檢定/校準(zhǔn)或驗收狀態(tài),儀器管理負(fù)責(zé)人可憑檢定/校準(zhǔn)等的結(jié)果粘貼其狀態(tài)標(biāo)識,其一般分為以下幾種:
1) 合格( 綠色標(biāo)識) ,表明儀器設(shè)備處于未使用狀態(tài)。
2) 準(zhǔn)用( 黃色標(biāo)識) :
(a)不需要檢定或校驗的儀器設(shè)備,經(jīng)檢查其性能正常者。
(b)儀器設(shè)備無法檢定或校驗,經(jīng)比對或檢查適用的。
(c)多功能檢測設(shè)備,某些功能已經(jīng)喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備。
(d)檢測設(shè)備某一量程的準(zhǔn)確度不合格,但檢測工作所用量程的準(zhǔn)確度合格的儀器設(shè)備。
3)停用(紅色標(biāo)識) ,主要用于經(jīng)計量檢定不合格、已超過檢定周期的、性能無法確定的以及損壞的儀器設(shè)備。儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識管理是整個實驗室管理過程中的一個環(huán)節(jié),在實際工作中,應(yīng)注意管好每一個細(xì)節(jié),以確保符合評審準(zhǔn)則要求。同時實驗室所有的儀器設(shè)備應(yīng)標(biāo)識完整,狀態(tài)明確,便于管理。
6 儀器的計量溯源
CNAS-CL01-G001:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》應(yīng)用要求 6. 4. 6 中要求實驗室應(yīng)評估設(shè)備對結(jié)果有效性和計量溯源性的影響,合理地確定是否需要校準(zhǔn),但是屬于強制檢定范圍的儀器,應(yīng)由指定的檢定/校準(zhǔn)執(zhí)行檢定。
檢定/校準(zhǔn)合格后才能進行實驗,但其僅只是保證在相應(yīng)的有效期周期內(nèi)處于正常狀態(tài)的一個基本措施,但這并不等同該儀器在有限期限內(nèi)的精度和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性保持不變,而在實際工作中檢驗設(shè)備本身的漂移或其環(huán)境的影響等因素,儀器可隨其使用而發(fā)生變化的,所以實驗室可由設(shè)備的穩(wěn)定性和使用性況來確定是需要進行期間核查,通過期間核查,若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生偏離,可利用維修維護等措施,確保實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
實驗室進行期間核查應(yīng)注意以下幾個方面:
1) 并不是所用儀器都要進行期間核查。當(dāng)設(shè)備不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化時,設(shè)備的操作人員及使用環(huán)境變化、設(shè)備使用范圍變化或使用較為頻聚的儀器設(shè)備需考慮進行期間核查;
2) 期間核查方法,可對照儀器操作規(guī)程或使用說明書,核查其關(guān)鍵、易變動的參數(shù),用對比的方式 (實驗室間比對法、人員比對、儀器比對),使用有證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行核查,留樣再測法等;
3) 期間核查的周期,一般情況下可在一個檢定/校準(zhǔn)當(dāng)中進行期間核查,當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)以下情形可進行期間核查,如儀器測定結(jié)果有異常,測定可疑數(shù)據(jù)或出現(xiàn)其他可疑情況時;
4) 期間核查結(jié)果的記錄和處理。核查人員時應(yīng)記好詳實記錄。若經(jīng)期間核查證明儀器有問題的應(yīng)進一步分析,若其性能不滿足實驗要求,應(yīng)粘貼停用標(biāo)識,并對儀器進行維修,以確保儀器的正常使用。
7 儀器的日常管理
1)精密儀器的使用人員,一定要進行理論、實 際操作培訓(xùn),合格后才能使用該設(shè)備,未經(jīng)培訓(xùn)的實 驗人員不使用;
2)使用人員應(yīng)熟悉儀器的操作規(guī)程,在儀器使用前、中、后應(yīng)進行檢查和記錄,同時做好其維護保養(yǎng)工作,以確保其檢測的準(zhǔn)確性,對于使用不頻次不高的儀器設(shè)備或閑置的電子儀器,應(yīng)定期開機檢查, 并做相應(yīng)維護保養(yǎng)記錄;
3)儀器的放置:其安放的環(huán)境條件應(yīng)滿足設(shè)備精度要求,如儀器對環(huán)境有嚴(yán)格規(guī)定時,應(yīng)有環(huán)境監(jiān)測、調(diào)控手段。
8 結(jié)語
實驗室的設(shè)備管理工作的好壞與否對實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性有著直接的關(guān)系,因此對儀器進行合理和有效管理,對于其運行狀態(tài)的穩(wěn)定性、實驗數(shù)據(jù)的可靠性起到關(guān)鍵作作。
作者:寧月輝,李俊偉, 王玉芝, 李月梅