1目的
保證在用的檢驗(yàn)儀器設(shè)備的完好性和準(zhǔn)確性。
2適用范圍
適用于檢測(cè)中心檢驗(yàn)儀器設(shè)備。
3職責(zé)
3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人是程序?qū)嵤┑呢?fù)責(zé)人,保證程序?qū)嵤┑馁Y源。
3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢查程序的實(shí)施。
3.3設(shè)備管理員
3.3.1建立檢驗(yàn)儀器設(shè)備臺(tái)帳,負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理。
3.3.2負(fù)責(zé)辦理儀器設(shè)備的驗(yàn)收、降級(jí)和報(bào)廢手續(xù)。
3.4檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)儀器設(shè)各的日常使用、維護(hù)和保養(yǎng),并記錄。
4程序
4.1儀器設(shè)備的購(gòu)置和驗(yàn)收
4.1.1檢驗(yàn)室年初提出年度儀器設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,檢測(cè)
中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施。計(jì)劃其格式見(jiàn)記錄DJJX-JL-06。
4.1.2檢驗(yàn)室采購(gòu)儀器設(shè)備前,填寫(xiě)儀器設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置單。見(jiàn)記錄DJJX-JL-07,
4.1.3要優(yōu)先選擇通過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證或質(zhì)量體系認(rèn)證生產(chǎn)廠家和經(jīng)銷(xiāo)單位購(gòu)置儀器設(shè)備,計(jì)量器具必須經(jīng)技術(shù)監(jiān)督局計(jì)量驗(yàn)收的生產(chǎn)廠家,廠家能夠提供有效證件。
4.1.4儀器設(shè)備到貨后,由使用部門(mén)組織有關(guān)人員驗(yàn)收(設(shè)備管理員、計(jì)量管理
員、財(cái)務(wù)人員等),隨機(jī)技術(shù)資料交設(shè)備管理員,建立儀器設(shè)備管理臺(tái)帳后,交
檔案室。臺(tái)帳見(jiàn)記錄DJJX-JL08。
4.1.5驗(yàn)收存在問(wèn)題的儀器設(shè)備,由中心主任與廠家交涉直至合格。
4.1.6驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備,由設(shè)備管理員填寫(xiě)驗(yàn)收單,參加驗(yàn)收人員簽字,驗(yàn)收單存檔。需要計(jì)量檢定的儀器設(shè)備檢定合格后,投入使用。驗(yàn)收單見(jiàn)記錄DJJX-JL-09。
4.2儀器設(shè)備的使用和維護(hù)
4.2.1檢驗(yàn)人員應(yīng)熟練掌握儀器設(shè)備的性能和操作方法,重要儀器設(shè)備的操作人
員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格后上崗。
4.2.2儀器設(shè)備使用前,操作人員應(yīng)按儀器設(shè)備說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程進(jìn)行檢查,確
認(rèn)處于正常狀態(tài)后方可投入使用,并記錄其狀態(tài)。儀器設(shè)備的使用記錄要根據(jù)設(shè)備的使用頻次確定,對(duì)于間斷使用的設(shè)備,每次使用作記錄; 對(duì)于連續(xù)使用的設(shè)備,根據(jù)設(shè)備的性能規(guī)定記錄周期,在儀器設(shè)備的操作規(guī)程中規(guī)定。儀器設(shè)備使用記錄的格式見(jiàn)記錄DJJX-JL-13。
4.2.3儀器設(shè)備不得超負(fù)荷使用,發(fā)生故障應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告,請(qǐng)儀器設(shè)備管理員一同進(jìn)行檢查,查明原因排除故障經(jīng)重新校準(zhǔn)后投入使用。
4.2.4發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)數(shù)據(jù)異常,必須認(rèn)真檢查找出原因。若對(duì)以前檢驗(yàn)結(jié)
果有影響,要及時(shí)通知受檢單位。
4.2.5不準(zhǔn)使用貼有停用標(biāo)志的儀器設(shè)備,對(duì)己經(jīng)超過(guò)校準(zhǔn)周期或沒(méi)有校準(zhǔn)狀態(tài)
標(biāo)識(shí)的儀器設(shè)備也不準(zhǔn)使用。
4.2.6儀器設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)由檢驗(yàn)人員進(jìn)行,在儀器設(shè)備的操作規(guī)程中規(guī)定維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、方法和周期。維護(hù)內(nèi)容一般有; 儀器設(shè)備的清潔衛(wèi)生、潤(rùn)滑和易損件的更換等,并做記錄。
4.3儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查
4.3.1運(yùn)行檢查是在兩次校準(zhǔn)或檢定之間對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行的檢查,凡是對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果,有影響的儀器設(shè)備應(yīng)盡可能安排運(yùn)行檢查。
4.3.2運(yùn)行檢查是對(duì)儀器設(shè)備的主要計(jì)量性能指標(biāo)的檢查。
4.3.3檢驗(yàn)室確定本部門(mén)進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備,編進(jìn)儀器設(shè)備的操作規(guī)程中,規(guī)定運(yùn)行檢查的方法、使用的儀器設(shè)備、檢查步驟和檢查結(jié)果。
4.3.4運(yùn)行檢查要做記錄,記在儀器設(shè)備使用記錄中。
4.3儀器設(shè)備維修和報(bào)廢
4.3.1對(duì)于需要修理的儀器設(shè)備,檢驗(yàn)室提出儀器設(shè)備修理計(jì)劃,交設(shè)備管理員報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。計(jì)劃見(jiàn)記錄DJJX-JL-10。
4.3.2對(duì)于儀器設(shè)備的故障,檢驗(yàn)室會(huì)同設(shè)備管理員請(qǐng)生產(chǎn)廠家或?qū)I(yè)人員進(jìn)行
修理。待修的儀器設(shè)備要加待修停用標(biāo)識(shí),修好后要進(jìn)行驗(yàn)收、試運(yùn)行,經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)后使用。
4.3.2儀器設(shè)備經(jīng)過(guò)維修后不能完全恢復(fù)各個(gè)性能指標(biāo)的可降級(jí)使用,限制其使
用范圍,檢驗(yàn)室和設(shè)備管理員辦理降級(jí)使用審批手續(xù),報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。審批表見(jiàn)記錄DJJX-JL-11。
4.3.3對(duì)于不能修復(fù)或己無(wú)修復(fù)價(jià)值的儀器設(shè)備,檢驗(yàn)室申請(qǐng)報(bào)廢,經(jīng)技術(shù)負(fù)
責(zé)人批準(zhǔn)后,辦理報(bào)廢手續(xù)。報(bào)廢申請(qǐng)見(jiàn)記錄DJJX-JL-I2。
4.3.4對(duì)于已經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的或與檢驗(yàn)無(wú)關(guān)的儀器設(shè)備要移出檢驗(yàn)室。
4.4儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理
4.4.1儀器設(shè)備的狀態(tài)用綠、黃和紅三色標(biāo)識(shí)管理,分別代表合格、降級(jí)和停用狀態(tài)。詳見(jiàn)《儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定程序》。
4.4儀器設(shè)備的檔案
4.4.1儀器設(shè)備記錄由設(shè)備管理員收集、整理和交檔。
4.4.2儀器設(shè)備交檔內(nèi)容包括: 儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū); 合格證及隨機(jī)資料; 運(yùn)行
檢查記錄; 儀器設(shè)備的驗(yàn)收記錄; 儀器設(shè)備的降級(jí)使用和報(bào)廢記錄。
4.4.3儀器設(shè)備建檔的內(nèi)容
設(shè)備名稱(chēng)、型號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí); 制造商名稱(chēng); 接收日朗和起用日期; 放置地點(diǎn); 接收時(shí)狀態(tài); 使用說(shuō)明書(shū); 校準(zhǔn)和檢定結(jié)果及下次檢定時(shí)間; 所進(jìn)行的維護(hù)和維護(hù)計(jì)劃細(xì)節(jié); 損壞、故障、改裝或修理的歷史。
5附件
儀器設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃表 DJJX-JL-06
儀器設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置單 DJJX-JL-07
儀器設(shè)備管理臺(tái)帳 DJJX-JL-08
儀器設(shè)備驗(yàn)收單 DJJX-JL-09
儀器設(shè)備維修計(jì)劃 DJJX-JL-IO
儀器設(shè)備降級(jí)使用審批表 DJJX-JL-11
儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表 DJJX-JL-12
儀器設(shè)備使用記錄 DJJX-JL-13